兒童新冠疫苗問答                            楊宏義
 

1.兒童為什麼要打新冠疫苗?

         兒童得到新冠病毒感染的症狀雖然比較輕，但不是沒有危險的，美國疾病管制局(CDC)的數據顯示兒童中、重症需要住院或加護病房照顧的比率分別為2-4%及<1%，如果本身有氣喘、心臟病、神經疾病、肥胖等狀況，此比率會上升到15-22%及4-5%。
 

    新冠病毒流行的這兩年，出現一種新的疾病­­---兒童多系統發炎症候群（Multisystem Inflammatory Syndrome in Children），症狀類似於川崎症，有發燒、皮疹、結膜炎、肢端腫脹、腸胃症狀、心臟冠狀動脈瘤……等等，3000個兒童感染新冠病毒後2-4星期，約有一個併發此疾病，死亡率可高達5.3%。在12-18歲兒童的研究裡，打疫苗能減少91%此症候群的罹患率。
 

   台灣很多家庭的兒童跟祖父母住一起，65歲以上的族群得病後重症的比率很高，兒童打疫苗除了保護兒童自身外，也是保護家中的長者。
   

2.兒童新冠疫苗的效果如何?

    BNT在2021年6月Delta病毒流行的期間，收集了2285位5-11歲兒童進行研究，施打劑量為成人的1/3 (10ug)，間隔3星期，在打第2劑的7天後，疫苗有效性為90.7%，檢驗第2劑後1個月的中和抗體濃度與16-25歲的青年差不多，證明疫苗對5-11歲的兒童是有效的。

    莫德納研究的時間是2021年11月，也是Delta流行的期間，2687個參與研究計畫的6-11歲兒童，施打劑量為成人的1/2 (50ug)，間隔4星期，在施打第1劑疫苗的14天後，疫苗的有效性為88.0%，打第二劑後的28天產生的中和抗體為18-25歲青年的1.2倍，效果也是不錯的。
 

    BNT及莫德納的研究期間，Omicron尚未流行，兩者對Omicron的有效性無從得知。莫德納特別從20個兒童在第2劑後的28天，檢測血液中和抗體對抗Omicron的能力，發現比Delta下降了22.1倍，但是仍然優於18歲以上的年青人產生的抗體濃度。
 

3.BNT及莫德納疫苗的安全性如何?

   BNT 2268個兒童的試驗數據如下：
   (括弧內為安慰劑)

         在真實的世界裡，美國於2021-11-3至2021-12-9施打約800萬個兒童後，CDC報告的副作用與上面數據差不多，心肌炎的比率大約是1百萬劑有4.3例，相對於12-15歲青少年45.7例，16-17歲70.2例，兒童心肌炎的比率低了許多。

     莫德納 4012個兒童試驗的數據如下： 
  (括弧內為安慰劑)

   
         由於加拿大、澳洲及歐盟大規模施打莫德納兒童疫苗的時間才不到兩個月，發生心肌炎的比率尚不知道，但以18-24歲的青年比較，每百萬人第二劑之後得心肌炎的比率，莫德納為20.7例，BNT為18.1例，莫德納稍高，但不是很顯著。
 

4.要選擇BNT或莫德納?

    BNT和莫德納的研究時間和地點都不同，效果是無從比較的。從產生抗體的高低來看，18歲以上免疫機能有問題的成年人，2劑成人劑量的莫德納(100ug)比2劑BNT (30ug)有較高的血清轉換率，由此推斷高危險群的兒童，莫德納可能是比較好的選擇。

    但是從前述兩者安全性的數據看來，莫德納第2劑的全身性反應大概是BNT第2劑的2倍。

    台灣目前(2022年5月1日)手中已握有足夠的莫德納疫苗，隨時可以開打，BNT雖已簽約，預計5月中到貨，最快6月才能打到，但疫情突然爆開，一個月後有何變化無法預測，第一次打疫苗也要等2星期後才漸漸有保護力，因此同住家人若有65歲以上長者或者慢性病病人，應該早打為上策。
 

5.兩劑疫苗的間隔需要延長嗎?

         原始的研究報告，BNT兩劑間隔3星期，莫德納4星期，但是許多專家建議間隔拉長可減少副作用並增加抗體濃度，高危險群才需要照原廠建議的間隔。加拿大及澳洲是建議間隔2個月，台灣目前是採用3個月間隔。
 

6.兒童可以混打BNT和莫德納嗎?

         目前無充分的數據顯示混打的結果如何，大部分的專家都不支持混打，澳洲政府的官方文件也不支持混打。
 

7.6歲以下的兒童將來也會打新冠疫苗嗎?

   很可能。莫德納2022-3-22發表了6歲以下兒童的研究報告，2500位6個月-2歲幼兒及4200位2-6歲兒童給予1/4的成人劑量，間隔4星期，第2劑後發燒的比率分別為17%及14.6%，低於6-11歲的23.9%。產生的中和抗體略優於或相當於18-25歲的年青人。這個實驗的時期正值Omicron肆虐之際，疫苗的有效性6個月-2歲為43.7%，2-6歲為37.5%，數據不夠理想。莫德納公司正評估是否把含針對Omicron的雙價型疫苗列為加強針。





參考文獻:

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4.Hause AM et al. Covid-19 Vaccine Safety in children Aged 5-11
  years —United States, November 3–December 19, 2021.  2021; 70; 1755

5.Australian Technical Advisory Group on Immunisation et al.
  Guidance on Myocarditis and Pericarditis after mRNA COVID-19
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