兒童新冠疫苗問答                            楊宏義
 

1.兒童為什麼要打新冠疫苗?

         兒童得到新冠病毒感染的症狀雖然比較輕,但不是沒有危險的,美國疾病管制局(CDC)的數據顯示兒童中重症需要住院或加護病房照顧的比率分別為2-4%<1%,如果本身有氣喘心臟病神經疾病肥胖等狀況,此比率會上升到15-22%4-5%
 

    新冠病毒流行的這兩年,出現一種新的疾病­­---兒童多系統發炎症候群Multisystem Inflammatory Syndrome in Children,症狀類似於川崎症,有發燒皮疹結膜炎肢端腫脹腸胃症狀心臟冠狀動脈瘤……等等,3000個兒童感染新冠病毒後2-4星期,約有一個併發此疾病,死亡率可高達5.3%。在12-18歲兒童的研究裡,打疫苗能減少91%此症候群的罹患率。
 

   台灣很多家庭的兒童跟祖父母住一起,65歲以上的族群得病後重症的比率很高,兒童打疫苗除了保護兒童自身外,也是保護家中的長者。
   

2.兒童新冠疫苗的效果如何?

    BNT20216Delta病毒流行的期間,收集了22855-11歲兒童進行研究,施打劑量為成人的1/3 (10ug),間隔3星期,在打第2劑的7天後,疫苗有效性為90.7%,檢驗第2劑後1個月的中和抗體濃度與16-25歲的青年差不多,證明疫苗對5-11歲的兒童是有效的。

    莫德納研究的時間是202111月,也是Delta流行的期間,2687個參與研究計畫的6-11歲兒童,施打劑量為成人的1/2 (50ug),間隔4星期,在施打第1劑疫苗的14天後,疫苗的有效性為88.0%,打第二劑後的28天產生的中和抗體為18-25歲青年的1.2倍,效果也是不錯的。

 

    BNT及莫德納的研究期間,Omicron尚未流行,兩者對Omicron的有效性無從得知。莫德納特別從20個兒童在第2劑後的28天,檢測血液中和抗體對抗Omicron的能力,發現比Delta下降了22.1倍,但是仍然優於18歲以上的年青人產生的抗體濃度。
 

3.BNT及莫德納疫苗的安全性如何?

   BNT 2268個兒童的試驗數據如下
   (括弧內為安慰劑)

 

 

第一劑

第二劑

局部反應

15%  ( 6%)

19%  ( 5%)

 

10%  ( 3%)

15%  ( 3%)

 

74%  (31%)

71%  (29%)

全身反應

發燒

3%  ( 1%)

 7%  ( 1%)

 

疲倦

34%  (31%)

39%  (24%)

 

頭痛

22%  (24%)

28%  (19%)

 

肌肉酸痛

 9%  ( 7%)

12%  ( 7%)


         在真實的世界裡,美國於2021-11-32021-12-9施打約800萬個兒童後,CDC報告的副作用與上面數據差不多,心肌炎的比率大約是1百萬劑有4.3例,相對於12-15歲青少年45.7例,16-1770.2例,兒童心肌炎的比率低了許多。


     莫德納 4012個兒童試驗的數據如下 
  (
括弧內為安慰劑)

 

 

第一劑

第二劑

局部反應

11.9%  ( 1.3%)

18.7%  ( 1.0%)

 

11.8%  ( 1.2%)

17.0%  ( 1.2%)

 

93.1%  (46.8%)

94.8%  (49.5%)

全身反應

發燒

3.3%  ( 0.6%)

23.9%  ( 2.0%)

 

疲倦

43.2%  (33.6%)

64.5%  (34.6%)

 

頭痛

31.2%  (30.8%)

54.3%  (28.4%)

 

肌肉酸痛

14.6%  ( 9.7%)

28.2%  (10.8%)

   
         由於加拿大澳洲及歐盟大規模施打莫德納兒童疫苗的時間才不到兩個月,發生心肌炎的比率尚不知道,但以18-24歲的青年比較,每百萬人第二劑之後得心肌炎的比率,莫德納為20.7例,BNT18.1例,莫德納稍高,但不是很顯著。
 

4.要選擇BNT或莫德納?

    BNT和莫德納的研究時間和地點都不同,效果是無從比較的。從產生抗體的高低來看,18歲以上免疫機能有問題的成年人,2劑成人劑量的莫德納(100ug)2BNT (30ug)有較高的血清轉換率,由此推斷高危險群的兒童,莫德納可能是比較好的選擇。

    但是從前述兩者安全性的數據看來,莫德納第2劑的全身性反應大概是BNT2劑的2倍。

    台灣目前(202251)手中已握有足夠的莫德納疫苗,隨時可以開打,BNT雖已簽約,預計5月中到貨,最快6月才能打到,但疫情突然爆開,一個月後有何變化無法預測,第一次打疫苗也要等2星期後才漸漸有保護力,因此同住家人若有65歲以上長者或者慢性病病人,應該早打為上策。

 

5.兩劑疫苗的間隔需要延長嗎?

         原始的研究報告,BNT兩劑間隔3星期,莫德納4星期,但是許多專家建議間隔拉長可減少副作用並增加抗體濃度,高危險群才需要照原廠建議的間隔。加拿大及澳洲是建議間隔2個月,台灣目前是採用3個月間隔。
 

6.兒童可以混打BNT和莫德納嗎?

         目前無充分的數據顯示混打的結果如何,大部分的專家都不支持混打,澳洲政府的官方文件也不支持混打。
 

7.6歲以下的兒童將來也會打新冠疫苗嗎?

   
很可能。莫德納2022-3-22發表了6歲以下兒童的研究報告,25006個月-2歲幼兒及42002-6歲兒童給予1/4的成人劑量,間隔4星期,第2劑後發燒的比率分別為17%14.6%,低於6-11歲的23.9%。產生的中和抗體略優於或相當於18-25歲的年青人。這個實驗的時期正值Omicron肆虐之際,疫苗的有效性6個月-2歲為43.7%2-6歲為37.5%,數據不夠理想。莫德納公司正評估是否把含針對Omicron的雙價型疫苗列為加強針。





參考文獻:

1.Walter EB et al. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in 
  children 5 to 11 years of Age. N Engl J Med 2022;35-46


2.Spikevax, product monograph including patient medication
  information.Date of Revision: March 17, 2022


3.Stokes EK et al. Coronavirus Disease 2019 Case Surveillance —
  United States, January 22–May 30, 2020.  2020 69:759

4.Hause AM et al. Covid-19 Vaccine Safety in children Aged 5-11
  years —United States, November 3–December 19, 2021.  2021; 70; 1755

5.Australian Technical Advisory Group on Immunisation et al.
  Guidance on Myocarditis and Pericarditis after mRNA COVID-19
  vaccines. updated Nov.2021

 

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